焦点滚动:金华市率先在全省实现定制式义齿生产企业“黑匣子”全覆盖
【资料图】
记者从市市场监管局获悉，我市率先在全省定制式义齿生产企业推行数智化监管“黑匣子”应用，目前已实现全市定制式义齿生产企业“黑匣子”应用全覆盖。
今天（9月7日）上午，记者在市市场监管局医疗器械处看到，工作人员正在通过“金华市义齿黑匣子接入平台”查看企业的数据上传情况。
“黑匣子”通过信息化系统，24小时实时自动记录定制式义齿生产过程中影响义齿质量的关键参数，建立涉及物料管理、生产控制、质量检验、产品放行等生产全过程的企业端数据仓，实现产品生产全链条在线监测功能。同时“黑匣子”采用双密码技术，由监管部门和企业共同管控，实现生产过程全链条数据的归集管理、智能分析和风险预警，可自动查找问题数据，实现非现场智能化、数字化监管，保证定制式义齿产品“源头可溯、过程可查、质量可控”。
金华市艺宝医疗器械有限公司于2015年开始推行智慧监管系统，实现了产品的可追溯，今年3月又进行了系统的迭代升级，加入了“黑匣子”应用。公司负责人郭怀英说：“‘黑匣子’对我们生产制造的规范性和自律性提高有所帮助，同时也提高了我们生产质量的稳定性。”
确保每一颗义齿的质量安全，最大的受益者是老百姓。截至目前，我市有7家义齿生产企业，每年生产和安装义齿总量100万颗以上，涉及全市及周边地区近千万人口。
“‘黑匣子’就像义齿质量的‘安全阀’，不仅有利于对义齿实行全生命周期监管，也实现了既‘无事不扰’又‘无处不在’的产品质量安全非现场智能化监管，促进生产企业、监管部门、消费者多方共赢。”市市场监管局医疗器械处处长曹建平说。
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